Анотація до роботи:

Гуторов О.І. Удосконалення нормативно-правового регулювання обігу психоактивних речовин у приватному секторі регіональної аптечної мережі. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет МОЗ України, Харків, 2006.

Дисертаційна робота присвячена розробці організаційно-регуляторних заходів по удосконаленню нормативно-правового регулювання обігу психоактивних речовин у приватному секторі регіональної аптечної мережі на засадах доказової фармації та фармацевтичного права. Проаналізовано дані наукової літератури щодо взаємодії соціального менеджменту та моралі у системі правовідносин «лікар – пацієнт – провізор» приватної аптечної мережі. Досліджено організаційно-правову структуру фармацевтичної підприємницької діяльності в регіональній аптечній мережі. Проведено моніторинг аддиктивних розладів здоров’я та немедичного вживання психоактивних речовин на прикладі трамадолу на регіональному рівні. Запропоновано схему замісної терапії трамадолом аддиктивних розладів здоров’я та розроблено науково-практичні рекомендації по вдосконаленню фармацевтичного законодавства в області обігу психоактивних речовин для впровадження у приватний сектор регіональної аптечної мережі.

1. За результатами дисертаційного дослідження надано теоретичне узагальнення і представлено нове вирішення наукової задачі, яка полягає у розробці організаційно-регуляторних заходів з удосконалення нормативно-правового регулювання обігу психоактивних речовин у приватному секторі регіональної аптечної мережі.

2. Доведено, що удосконалення контрольно-дозвільної системи обігу психоактивних речовин на засадах соціального менеджменту є передумовою попередження розповсюдженості аддиктивних розладів здоров’я і нелегального обігу психоактивних речовин, тобто причин та умов, які спричиняють правопорушення у приватному секторі регіональної аптечної мережі.

3. Проведено організаційно-правові дослідження фармацевтичної підприємницької діяльності у регіональній аптечній мережі України. Опрацьовано організаційно-правову структуру малого приватного фармацевтичного підприємства, зокрема в області регулювання обігу психоактивних лікарських засобів, а також правовідносин із споживачами лікарських засобів, контролюючими та правоохоронними органами. Досліджено організаційно-правову структуру регіональної аптечної мережі, яка в Донецькій області складає 7,7 % по відношенню до всієї України. Питома вага міських аптек в Донецькій області становить 92,9 %, а сільських аптек тільки 7,1 %. Ліцензіатів фармацевтичної підприємницької діяльності з оптової реалізації лікарських засобів в 14 разів менше, а з роздрібної реалізації – в 11 разів менше в порівнянні із всією Україною. Встановлено, що організаційно-правовими особливостями регулювання обігу психоактивних лікарських засобів в Донецькій області є те, що воно базується на превалюванні у регіональній аптечній мережі приватного сектору, який складають суб’єкти фармацевтичної підприємницької діяльності з колективною (74,5 %) та приватною (22,9 %) формою власності.

4. На засадах доказової фармації опрацьовано класифікацію аддиктивних розладів здоров’я на регіональному рівні, як станів залежності від психоактивних речовин (наркоманія, токсикоманія, алкоголізм, нікотинова токсикоманія, лікарська залежність, полінарко(токсико)манія). Систематизовано клініко-фармакологічну та класифікаційно-правову класифікації психоактивних речовин для приватного сектору регіональної аптечної мережі на засадах фармацевтичного права. Проведено моніторинг немедичного та нераціонального вживання психоактивного анальгетику трамадолу. Опрацьовано чотири види зловживання трамадолом: а) вживання великих доз трамадолу в чистому вигляді – 9 %; б) вживання трамадолу з психотропними речовинами – 48 %; в) вживання трамадолу з наркотичними засобами – 37 %; г) замісне вживання трамадолу з одурманюючими засобами – 6%.

5. В межах вивчення раціонального і безпечного застосування трамадолу різними контингентами хворих приватного сектору регіональної аптечної мережі. Запропоновано алгоритм терапії хворих з аддиктивними розладами здоров’я з використанням препарату трамадол. Розроблено проект програми замісної трамадолової терапії хворих на аддиктивні розлади здоров’я від психоактивних речовин, який при втіленні у приватний сектор регіональної аптечної мережі не буде знижувати баланс доступності до трамадолу різних контингентів хворих.

6. Розроблено організаційно-регуляторні заходи по удосконаленню нормативно-правового регулювання обігу психоактивних речовин у приватному секторі регіональної аптечної мережі. Опрацьовано науково-практичні рекомендації по вдосконаленню фармацевтичного законодавства щодо обігу трамадолу у приватному секторі регіональної аптечної мережі. Запропоновано комплексний підхід до удосконалення соціальних і морально-етичних правовідносин між лікарем, пацієнтом і провізором.

Публікації автора:

1. Шаповалова В.А., Сорокин А.И., Гуторов А.И. Рецептурно-фармацевтический справочник / Фармацевтическое право в гинекологии.–Х.: Факт, 2004.–С. 105–242 (особистий внесок здобувача – узагальнено результати досліджень та взято участь у написанні і підготовці до друку 1 розділу монографії).

2. Шаповалова В.А., Шаповалов В.В., Гуторов А.И. Рецептурно-фармацевтический справочник / Фармацевтическое право в наркологии.–Х.: Факт, 2004.–С. 150–673 (особистий внесок здобувача – систематизовано отримані дані, написано 1 розділ монографії).

3. Кузнецова Т.В., Гуторов А.И. Безрецептурные комбинированные лекарственные средства / Фармацевтическое право в безопасном самолечении: лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача.–Х.: Факт, 2005.–С. 629–634 (особистий внесок здобувача – взято участь в написанні 1 розділу монографії).

4. Гуторов О.І., Шаповалов В.В., Шаповалова В.О. Роль фармацевтичного права у правовідносинах провізора з лікарем і пацієнтом // Ліки України.–2004.–№9 (додаток).–С.117–118 (особистий внесок здобувача – відпрацьовано особисті підходи на регіональному рівні, написано статтю та підготовлено її до публікації).

5. Шаповалов В.В., Гуторов О.І., Шаповалова В.О. Організаційно-правові аспекти регулювання обігу психоактивних речовин у приватному секторі аптечної мережі // Ліки України.–2005.–№9 (додаток).–С.24–27 (особистий внесок здобувача – використано результати особистих досліджень на регіональному рівні, написано статтю).

6. Препарат трамадол у форматі фармацевтичного права та доказової фармації / В.О.Шаповалова, О.І.Гуторов, В.В.Шаповалов, В.В.Коляда // Ліки.–2005.–№3-4.–С.98–103 (особистий внесок здобувача – взято участь у дослідженнях та написанні статті).

7. Фармацевтичне право щодо вдосконалення системи державного контролю за обігом сильнодіючих та отруйних лікарських засобів / В.В.Шаповалов, О.І.Гуторов, В.В.Коляда, В.О.Шаповалова // Ліки України.–2005.–№10.–С.93–95 (особистий внесок здобувача – узагальнено дані законодавчої бази обігу отруйних речовин та взято участь у написанні статті).

8. Судебная фармация: казуистика аддиктивного инъекционного самовведения психоактивной субстанции, получаемой из лекарственных средств «эффект» и «колдакт» / В.В.Шаповалов, А.И.Гуторов, В.В.Бондаренко, В.А.Шаповалова, И.К.Сосин, Ю.Ф.Чуев // Ліки України.–2005.–№11.–С.80–83 (особистий внесок здобувача – взято участь у дослідженнях психоактивних лікарських засобів та їх інтерпретації).

9. Удосконалення соціального менеджменту на засадах доказової фармації при забезпеченні пацієнтів лікарським засобом «Трамадол» з приватної аптечної мережі / В.О.Шаповалова, О.І.Гуторов, В.В.Шаповалов, І.К.Сосін // Фармацевтичний журнал.–2006.–№2.–С.12–17 (особистий внесок здобувача – взято участь у розробці заходів удосконалення нормативно-правового регулювання обігу трамадолу, впровадженні трамадолу як засобу замісної терапії та написанні статті).

10. Фармацевтичне право: щодо оптимізації доказової фармації як елементу соціального етикету при забезпеченні пацієнтів психоактивними лікарськими засобами / В.О.Шаповалова, С.В.Пасталиця, О.І.Гуторов, І.К.Сосін, В.В.Шаповалов // Вісник психіатрії та психофармакотерапії.–2006.–№2.–С.31–34 (особистий внесок здобувача – проведено моніторинг немедичного вживання психоактивних речовин, підготовлено статтю).

11. Социальная фармация: трамадол как средство заместительной терапии / А.И.Гуторов, В.А.Шаповалова, В.В.Шаповалов, И.К.Сосин // Український вісник психоневрології.–2006.–Т. 14.–Вип. 2 (додаток).–С. 35–36 (особистий внесок здобувача – узагальнено результати експерименту щодо застосування трамадолу для купірування больового синдрому, підготовлено статтю).

12. Рішення про видачу деклараційного патенту на корисну модель по заявці № U2005 10349А61К31/00А61N5/00. Спосіб купірування больового синдрому у хворих опійною наркоманією / І.К.Сосін, Ю.Ф.Чуев, В.В.Шаповалов, В.О.Шаповалова, З.С.Галаван, О.І.Гуторов.–Заявл. 02.11.2005 (особистий внесок здобувача – здійснено патентний пошук, взято участь у дослідженнях, аналізі отриманих результатів та оформленні патенту).

13. Алгоритм виявлення правопорушень у сфері незаконного обігу психоактивних речовин: метод. реком. / В.В.Шаповалов, З.С.Галаван, В.О.Шаповалова, О.І.Гуторов, В.В.Коляда, А.О.Гудзенко, О.Ф.Ахтямов, Ю.С.Безукладнікова.–Х., 2006.–48 с. (особистий внесок здобувача – взято участь у дослідженнях та підготовці тексту методичних рекомендацій).

14. Організаційно-правові засади обігу психоактивних речовин: метод. реком. / В.О.Шаповалова, О.І.Гуторов, В.В.Шаповалов, В.В.Бондаренко.–Х., 2006.–36 с. (особистий внесок здобувача – прийнято участь у дослідженнях та підготовці тексту методичних рекомендацій).

15. Фармацевтичне право в сучасній системі післядипломної освіти провізора-менеджера / В.В.Шаповалов, В.О.Шаповалова, О.І.Гуторов, М.М.Халін // Вісник фармакології та фармації.–2004.–№2.–C.58–60 (особистий внесок здобувача – взято участь у дослідженнях та написано статтю).

16. Шаповалов В.В., Шаповалова В.О., Гуторов О.І. Взаємодія фармацевтичного права та моралі у правовідносинах провізора з лікарем і пацієнтом // Вісник фармакології та фармації.–2004.–№7.–С.66–67 (особистий внесок здобувача – взято участь у дослідженнях та написано статтю).

17. Признаки фармацевтического права и их значение для развития системы правоотношений «производитель – врач – провизор – пациент – лекарство – контролирующие органы» / В.В.Шаповалов, В.А.Шаповалова, А.И.Гуторов, С.Л.Петренко, Вал.В.Шаповалов // Вісник фармакології та фармації.–2004.–№11.–С.75–76 (особистий внесок здобувача – взято участь у дослідженнях та написано статтю).

18. Гуторов А.И, Шаповалов В.В., Шаповалова В.А. Мониторинг тенденций развития менеджмента региональной аптечной сети // Человек и лекарство: Тез. докл. XI Рос. нац. конгр.–М., 2004.–С.20–21 (особистий внесок здобувача – написання та підготовка тез до публікації).

19. Гуторов А.И., Шаповалов В.В., Шаповалова В.А. Изучение злоупотреблений лекарственным средством трамадол с позиции фармацевтического права / Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Мат. VI Нац. з’їзду фармацевтів України.–Х., 2005.–С.851–852 (особистий внесок здобувача – підготовка матеріалів до публікації, виступ з доповіддю).

20. Фармацевтичне право як базова основа удосконалення взаємодії слідчого – експерта – оперативника на досудовому слідстві / В.О.Шаповалова, В.В.Шаповалов, О.П.Замошець, О.І.Гуторов // Стан, перспективи судово-токсикологічної служби та наукових досліджень: Мат. наук.-практ. конфер. з між нар. участю.–Х., 2005.–С.11–12 (особистий внесок здобувача – підготовка матеріалів до публікації, виступ з доповіддю).

21. Дослідження причинно-наслідкових зв’язків отруєнь і залежності від психоактивних речовин / О.І.Гуторов, В.В.Шаповалов, В.О.Шаповалова, Н.Г.Малініна // Фармацевтичне право в системі правовідносин: виробник – лікар – пацієнт – провізор – ліки – контролюючі та правоохоронні органи: Мат. наук.-практ. конф.–Х., 2005.–С.63–66 (особистий внесок здобувача – використано результати особистих досліджень при підготовці до публікації і виступу з доповіддю).

22. Принципы фармацевтического права и их необходимость в менеджменте современного здравоохранения / В.А.Шаповалова, З.С.Галаван, В.В.Шаповалов, А.И.Гуторов // Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы: Мат. IV Междунар. конф.–Минск, 2006.–Ч. 2.–С. 62-64 (особистий внесок здобувача – підготовка матеріалів до публікації, виступ з доповіддю).

23. Гуторов А.И., Шаповалов В.В., Шаповалова В.А. Мониторинг тенденций развития региональной аптечной сети / Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок: Тез. доп. ІІ міжнар. наук.-практ. конф.–Х., 2006.–С. 332 (особистий внесок здобувача – узагальнення тенденцій розвитку регіональної аптечної мережі, підготовка тез доповідей, виступ з доповіддю).

24. Социальная фармация: применение трамадола при купировании болевого синдрома у аддиктивных пациентов / В.А.Шаповалова, В.В.Шаповалов, З.С.Галаван, А.И.Гуторов // Фармакологія 2006 – крок у майбутнє: Тези доп. IІІ Нац. з’їзду фармакологів України.–Одеса, 2006.–С. 193 (особистий внесок здобувача – підготовка тез доповідей до публікації).