Анотація до роботи:

Шумейко М.В. Розробка та дослідження властивостей супозиторіїв Ліварекс. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. - Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика Міністерства охорони здоров’я України, Київ, 2006.

Дисертацію присвячено розробці складу, технології та дослідженню властивостей супозиторіїв Ліварекс (Л), створених для паліативної допомоги невиліковним онкологічним хворим. Відпрацьовано технологію виготовлення Л, що містить: О,О’-диметил-уреїдофосфорну кислоту, сухий екстракт чистотілу (Ч) великого, гермогран; допоміжні речовини: вода, спирт етиловий, желатина і гліцерин. Технологічна схема виготовлення Л ґрунтується на квантово-хімічних дослідженнях протипухлинних засобів, адаптована до аптечного виготовлення. Л має специфічні антинеопластичні, протизапальні, протимікробні, адаптогенні властивості. Контроль якості Л проводять методом високоефективної рідинної хроматографії, визначаючи г- і б- ізомери токоферолів, алкалоїдів Ч. У вакуумній упаковці Л зберігається 18 місяців.

1. На підставі теоретичних і експериментальних досліджень науково обґрунтовано склад, технологію, встановлено протипухлинні, протизапальні, інтерфероногенні, противірусні властивості та здатність підвищувати показники якості життя нового лікарського засобу Ліварекс у формі супозиторіїв для застосування в умовах амбулаторної практики.

2. Встановлений зв'язок між квантово-хімічними, технологічними, медико-біологічними властивостями специфічно діючих компонентів і допоміжних речовин (О,О’-диметил-уреїдофосфорна кислота, берберин, хелідонін, б-, в-, г-, д-токоферол, гліцерин) дозволив визначити оптимальний склад та відпрацювати технологію потенційного лікарського засобу – супозиторіїв Ліварекс – для паліативної допомоги онкологічним хворим, виписаним на симптоматичне лікування.

3. Встановлено, що оптимальне поєднання компонентів у складі супозиторіїв Ліварекс знаходиться у такому співвідношенні (на 100 супозиторіїв) діючих і допоміжних речовин: вода – 92,0 г; спирт етиловий 96 % – 4,8 г; желатина – 46,0 г; гліцерин – 183,7 г, гермогран – 50,0 г; сухий екстракт чистотілу – 1,0 г і О,О’-диметил-уреїдофосфорна кислота – 5,0 г.

4. Розроблену та апробовану технологію виготовлення супозиторіїв Ліварекс покладено в основу проекту технологічної інструкції для екстемпорального виготовлення, що дозволяє отримати засіб із високим ступенем біодоступності.

5. Для визначення фізико-хімічних показників, що вводяться до складу специфікації на супозиторії Ліварекс, запропоновано точні та відтворювані методики, засновані на використанні тонкошарової та високоефективної рідинної хроматографії.

6. Доведено, що підвищення температури (55,0єС) під час технологічних стадій виготовлення супозиторіїв Ліварекс призводить до зниження кількісного вмісту О,О’-диметил-уреїдофосфорної кислоти, а ріст вологості ( 85%) зменшує терміни придатності застосування лікарського засобу.

7. Встановлено стабільність складу, якості та специфічної активності лікарського засобу Ліварекс при зберіганні супозиторіїв у вакуумній упаковці з поліетиленової плівки (ГОСТ 10354-84) при температурі +1–4єС терміном 18 місяців з моменту виготовлення.

8. У результаті медико-біологічних досліджень супозиторії Ліварекс віднесено до помірно токсичних біологічно активних речовин; встановлено: відсутність негативного впливу на серцево-судинну, дихальну, центральну нервову системи та екскреторну функцію; стимуляцію функціональної активності неспецифічного імунного захисту впливом на мононуклеарний фагоцитоз та макрофагальну систему при посиленні проліферативної активності.

9. За результатами проведених наукових та експериментальних досліджень одержано Патент України на лікарський засіб Ліварекс (№ 38889 А від 15.05.2001); розроблено Технологічну інструкцію виробництва супозиторіїв, яку апробовано у лабораторних та аптечних умовах; розроблено показники якості до проекту аналітичної нормативної документації.

Публікації автора:

1. Шумейко В.Н., Шумейко Е.В., Шумейко Н.В. ФТФОТС. Фармакологическая, токсикологическая, фармацевтическая опека в онкологии терминальных состояний. Москва-Киев: Э.К.О. – ХХI – 2005. – 90 с. (Дисертант самостійно описав фармацевтичні властивості Ліварексу та квантово-фізико-хімічне обґрунтування його виготовлення і використання).

2. Макаренко О.Г., Сур С.В., Герасимчук Т.В., Шумейко М.В. Ідентифікація та кількісне визначення ізомерів токоферолу в супозиторіях “ЛІВАРЕКС” за допомогою високоефектиної рідинної хроматографії // Фармацевтичний журнал. – 2001. - № 3, с. 67 – 71. (Дисертант приймав безпосередню участь у проведенні експериментальних досліджень, обробці хроматографічних даних).

3. Шумейко М.В. Ліварекс – новий протипухлинний засіб для лікування і підвищення якості життя // Клінічна фармація, 2002.- Т. 6, №3, с. 64.

4. Шумейко В.М., Овруцький В.М., Чекман. І.С., Квят В.П., Шарикіна Н.І., Лебіденко В.М., Лукошкін Г.І., Шумейко М.В., Овруцький О.В., Лукошкін О.Г. Лікувальний засіб “Ліварекс” на основі диметоксіуреїдофосфорної кислоти / Патент № 38889 А від 15.05.2001, Бюл. №4. (Дисертант особисто здійснив патентний пошук, розробив технологію лікарського засобу “Ліварекс”).

5. Шумейко О.В., Шумейко М.В. Зародки злакових культур – джерело біологічно активних речовин / Міжнародний медичний конгрес студентів і молодих вчених. Тези доповідей. – Т.: ТДМА, 1999. – с. 347. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук. Приймав безпосередню участь в аналізі отриманих експериментальних даних).

6. Волох Д.С., Шумейко М.В. Фармацевтичні дослідження отруйних рослин з потенційною протипухлинною дією / Вчені України – вітчизняній фармації. Матеріали науково-практичної конференції. – Х.: НФАУ, 2000. – с. 139-140. (Дисертант запропонував використання чистотілу великого у складі потенційних потипухлинних лікувальних засобів).

7. Шумейко М.В. Протипухлинні, антивірусні ректально-вагінальні супозиторії, що покращують “якість” життя / Тези наукової конференції студентів та молодих вчених Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця з міжнародною участю. – К. НМУ, 2000. – с. 26.

8. Волох Д.С., Шумейко М.В. Новий вітчизняний лікувальний засіб Ліварекс / Фармакологія 2001 – крок у майбутнє. Тези доповідей. – Дніпропетровськ. “Авіценна”, 2001. – с. 43-44. (Дисертант обґрунтував доцільність введення до складу рецептури Ліварексу компонентів із специфічною активністю).

9. Шумейко В.М., Шарикіна Н.І., Овруцький В.М., Шумейко М.В. Перспективи використання лікувального засобу Ліварекс у хворих на пухлинну хворобу / Х з'їзд онкологів України. Матеріали з'їзду. К.: “АСПЕКТ”, 2001. – с. 288-289. (Дисертант показав перспективність застосування фармацевтичного засобу у формі супозиторіїв).

10. Шумейко М.В. Використання фармакофорного та квантово-хімічного аналізу у композиційному дизайні супозиторіїв Ліварекс / Збірник тез Всеукраїнської науково-практичної конференції „Сучасні технології органічного синтезу та медичної хімії”. – Х.: НФаУ. – 2003. – с. 113.

11. Шумейко О.В., Бабич В.А., Шумейко М.В., Шумейко В.М., Пархоменко В.М., Бабич С.В. Обґрунтування використання Ліварексу – засобу паліативної протипухлинної допомоги / Тези доповідей ІІ з’їзду токсикологів України, К.: ІЕТ, 2004. – с.124-125. (Дисертант брав участь у доведенні можливості використання м’якої лікарської форми – супозиторіїв – при наданні паліативної допомоги).

12. Волох Д.С., Москаленко Л.Г., Шумейко М.В. Значення інтеграційного викладання у набутті студентами мануальних навиків роботи з м’якими лікарськими формами / Матеріали навчально-методичної конференції: «Інтеграція викладання – запорука ефективного навчання», К.: НМУ, 2005. – с. 26-27. (Дисертант вказав на можливість виготовлення супозиторіїв з протипухлинними властивостями в лабораторних умовах).

13. Волох Д.С., Шумейко М.В. Сучасна технологія дрібносерійного виробництва вітчизняного протипухлинного лікарського засобу Ліварекс / Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Матер.VI Національного з’їзду фармацевтів України, Х.: НФаУ, 2005. – с. 198-200. (Дисертант довів економічну ефективність дрібносерійного виробництва лікувального засобу Ліварекс).

14. Шумейко В.Н., Голубов М.И., Шумейко Н.В., Даниленко Ф.Д., Вишневский О.В., Бобкова Л.С. Медико-фармацевтическое обеспечение противохимической защиты утилизации противопехотных мин типа ПФМ-1 / Медико-биологические проблемы противолучевой и противохимической защиты. Материалы научной конференции. С.-Пб.: ООО «Издательство Фолиант», 2004. – с. 408-409. (Дисертант експериментально довів необхідність включення до медико-фармацевтичного забезпечення утилізації застарілої зброї Ліварексу як засобу захисту від можливих ускладнень).

15. Шумейко М., Волох Д., Попов М. Філософські погляди Авіценни та розробка сучасних протипухлинних засобів / Вічний Абу Алі Ібн Сіна: До 1025-річчя від дня народження: Матеріали міжнар. наук. конф., присвяч. ювілею Абу Алі Ібн Сіни, великого філософа та цілителя Близького Сходу. – К.: Нац. мед. ун-т ім. О.О. Богомольця. 2005. – с. 38-48. (Дисертант показав історично-спадковий зв'язок між розробкою сучасних засобів надання паліативної допомоги онкохворим та набутками знань попередніх дослідників – Авіценни).

16. Шумейко В.Н., Голубов М.И., Хоменко В.С., Шумейко Н.В. Современные подходы предотвращения последствий техногенных аварий, катастроф, криминальных и террористических актов при утилизации токсикантов / Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2005. - №1 (14), с. 272. (Дисертант на підставі власних експериментальних даних обґрунтував необхідність застосування Ліварексу як фармацевтичного засобу при виникненні надзвичайних ситуацій).