Пісковацький Юрій Георгійович. Розробка складу та технології препарату "Бронхофіт" із сировини рослинного походження : Дис... канд. наук: 15.00.01 - 2008.
Анотація до роботи:
Пісковацький Ю.Г. Розробка складу та технології препарату «Бронхофіт» із сировини рослинного походження. – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2008.
Дисертація присвячена теоретичному обґрунтуванню складу та розробці технології нового лікарського збору «Бронхофіт».
На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та раціональну технологію збору «Бронхофіт» у пакеті поліетиленовому, вкладеному в пачки з картону; пачках на основі алюмінієвої фольги; пакетах «Дой-пак» та фільтр-пакетах по 1,5 г №20. Обрано комплекс показників контролю якості та розроблено методики аналізу збору. Вивчено властивості збору «Бронхофіт» та його стабільність у процесі зберігання. Препарат пропонується при лікуванні гострих і хронічних запальних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в’язкого важковідокремлюваного мокротиння, кашлем; гострого та хронічного бронхіту, пневмонії, бронхоектатичної хвороби.
У дисертації наведене теоретичне узагальнення і нове вирішення наукової задачі, що виявляється в розробці складу, промислової технології та методів стандартизації лікарського збору «Бронхофіт» для використання в терапії органів дихання.
Вивчено технологічні властивості лікарської рослинної сировини та їх сумішей (плинність та кут природного укосу, вологість, об’ємна, питома та насипна маса, пористість і порізність, коефіцієнт вимивання екстрактивних речовин та ін.), що дозволило науково обґрунтувати їх поєднання у складі комбінованого збору.
Встановлено взаємозв'язок між ступенем подрібнення лікарської рослинної сировини, часом і способом настоювання та виходом екстрактивних речовин, флавоноїдів і ефірної олії із збору. Визначені оптимальні параметри екстракції: розмір часток сировини 0,16-10,0 мм, час настоювання 60 хв для збору у пачках по 100,0 г та 0,16-2,0 мм і час настоювання 15 хв для збору у фільтр-пакетах.
Проведено дослідження фізико-хімічних та фармако-технологічних властивостей запропонованого лікарського засобу. Розроблено методики ідентифікації та кількісного аналізу діючих речовин (флавоноїди та ефірні олії) на підставі чого розроблено аналітичну нормативну документацію (№ UA/3546/01), яка використовується для контролю якості збору «Бронхофіт» в процесі його виробництва та зберігання.
Експериментально доведена стабільність збору «Бронхофіт» протягом 2-х років зберігання при температурі 8-15С та 15-25 С у різних видах упаковки: пакетах поліетиленових, вкладених в пачки з картону, пачках на основі алюмінієвої фольги, пакетах «Дой-пак» та дозованого у фільтр-пакети. На підставі отриманих результатів обрана оптимальна температура їх зберігання.
Видано і впроваджено в роботу аптек та контрольно-аналітичних лабораторій інформаційні листи «Метод використання збору «Бронхофіт» в терапії захворювань бронхолегеневої системи і контроль якості в умовах аптек» №140 (2006 р.) та «Контроль якості складного збору «Бронхофіт» в умовах контрольно-аналітичних лабораторій та аптек» №139 (2007 р.).
Розроблено технологію збору «Бронхофіт», яка впроваджена у виробництво ТОВ НВФК «ЕЙМ» та промисловий технологічний регламент виробництва збору у різних видах упаковки: пакетах поліетиленових, вкладених в пачки з картону, пачках на основі алюмінієвої фольги, пакетах «Дой-пак» та дозованого у фільтр-пакети (акт впровадження від 11.01.2008 р.).
За одержаними результатами отримано позитивне рішення про видачу патенту на винахід № 200612669 «Фітотерапевтичний засіб для лікування бронхолегеневих захворювань «Бронхофіт».
Фрагменти роботи впроваджено до роботи аптек, фармацевтичних підприємств та навчального процесу ряду вищих медичних і фармацевтичних закладів України.
Публікації автора:
Технологічні дослідження у розробці лікарських форм з рослинної сировини /Вишневська Л.І., Пісковацький Ю.Г., Георгіянц В.А., Яковенко В.К. //Запорожский медицинский журнал. – 2007. – №4. – С. 167-170. (Особистий внесок – експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Пісковацький Ю.Г. Розробка складу лікарського збору для терапії захворювань бронхолегеневої системи /Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А. //Фітотерапія. Часопис. – 2007. - №2. – С. 56-61. (Особистий внесок – експериментальна частина, оформлення статті).
Пісковацький Ю.Г. Фізико-хімічні властивості лікарського збору «Бронхофіт» та його стандартизація /Пісковацький Ю.Г., Георгіянц В.А., Вишневська Л.І. //Вісник фармації. – 2007. - №1 (49). – С. 17-20. (Особистий внесок - виготовлення модельних зразків, аналіз отриманих результатів).
Вишневська Л.І. Розробка методик аналізу нового лікарського препарату «Бронхофіт» /Вишневська Л.І., Пісковацький Ю.Г., Георгіянц В.А. //Фармаком. – 2008. – №1. – С. 81-84. (Особистий внесок – експеримен-тальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Пісковацький Ю.Г. Розробка технології лікарського збору «Бронхофіт»/ Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А. //Медична хімія. – 2008. – Т. 10. - №1. – С. 63-66. (Особистий внесок – експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Розробка нового препарату з композиції лікарських трав /Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А., Яковенко В.К., Хохлова К.О. //Медична хімія. – 2008. – Т. 10. - №2. – С. 119-121. (Особистий внесок – експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Дослідження мінерального складу композиції лікарських рослин «Бронхофіту» /Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А., Хохлова К.О. //Фітотерапія. Часопис. – 2008. – №3. – С. 66-69. (Особистий внесок – експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Пісковацький Ю.Г. Дослідження стабільності лікарського збору «Бронхофіт» /Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А. //Український Вісник психоневрології. – Том 14, вип.. 2 (47), додаток. – 2006. – С. 92-96. (Особистий внесок – експериментальна частина, оформлення статті).
Метод використання збору «Бронхофіт» в терапії захворювань бронхолегеневої системи і контроль якості в умовах аптек /Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А., Чистяков О.Г. //Інформ. лист №.140 – 2006. Випуск 12 з проблеми „Фармація” – К.: Укрмедпатентінформ, 2006. – 4 с.
Контроль якості складного збору «Бронхофіт» в умовах контрольно-аналітичних лабораторій та аптек /Пісковацький Ю.Г., Вишневська Л.І., Георгіянц В.А., Чистяков О.Г. //Інформ. лист №.139 – 2007. Випуск 22 з проблеми „Фармація” – К.: Укрмедпатентінформ, 2007. – 4 с.
Писковацкий Ю.Г. Поиск новых лечебных и лечебно-профилактических средств растительного происхождения /Писковацкий Ю.Г., Вишневская Л.И., Георгиянц В.А /Тези доп. II Міжнародної науково-практичної кон-ференції «Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок» (12-13 жовтня, 2006 р. м. Харків). – Х.: Вид-во НФаУ, 2006. – С. 66.
Разработка новых лекарственных средств растительного происхождения /Ю.Г.Писковацкий, Л.И.Вишневская, В.А.Георгиянц, В.К.Яковенко //Тези доп. VII Всеукраїнської науково-практичної конференції з міжнародною участю «Клінічна фармація в Україні» (15-16 листопада 2007 р., м. Харків). – Х., 2007. – С. 158.
Розробка нових лікарських препаратів для лікування бронхолегеневих захворювань /Л.І. Вишневська, Ю.Г. Пісковацький, В.А. Георгіянц, В.К. Яковенко // Матеріали третьої всеукраїнської науково-практичної інтернет - конференції «Сучасність, наука, час. Взаємодія та взаємовплив. Частина 2». (22-24 листопада 2007 року). – Київ. – 2007. – С. 27-28.
Vishnevskaya L. /Vishnevskaya L., Piskovatskij Y., Georgiants V., Procopenko Y./ Medicinal plants as raw material for new drugs creation// Analiza farma-ceutyczna I diagnostyka laboratoryjna a zdrowie czowieka. – Biaystok, Poland, 11-13 May, 2007. – P. 80.
Создание жидких лекарственных форм для лечения бронхитов /Л.И. Вишневская, Ю.Г. Писковацкий, В.А. Георгиянц, В.К. Яковенко, Е.А. Хохлова //Сборник трудов II-й Международной научной конференции молодых ученых-медиков. – Курск: ГОУ ВПО КГМУ Росздрава, 2008. – Т. III. – С. 272-273.
