Анотація до роботи:

Вишар Г.М. Наукове обґрунтування адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів різних номенклатурно-правових груп. -Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 — технологія ліків та організація фармацевтичної справи. — Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика МОЗ України, Київ, 2006.

Дисертаційна робота присвячена розробці науково-обґрунтованих практичних заходів по удосконаленню державної системи протидії і попередження обігу фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ). Проведено дослідження розповсюдження обігу ФЛЗ. Виявлено і опрацьовано причинно-наслідкові зв'язки щодо обігу ФЛЗ та економічних збитків держави. Запроваджено механізми взаємодії правоохоронних структур з територіальними інспекціями з контролю за якістю ЛЗ

та іншими органами виконавчої влади щодо гарантій якісного лікарського забезпечення і протидії обігу ФЛЗ. Вперше розроблено положення про діяльність спеціаліста фармації при розслідуванні правопорушень у фармацевтичному секторі економіки внаслідок обігу ФЛЗ. Результати досліджень у вигляді законодавчих ініціатив, а також заходів нормативно-правової протидії і профілактики обігу ФЛЗ впроваджено у практичну діяльність і навчальний процес.

1. Теоретично обґрунтовано та представлено нове вирішення наукової задачі -
   використання адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів
   різних номенклатурно-правових груп на регіональному рівні шляхом прогнозування
   цього асортименту на основі визначення стану медико-фармацевтичної допомоги та
   аналізу регіональної захворюваності.

2. Проведено систематизацію належного асортименту лікарських засобів різних
   номенклатурно-правових груп на регіональному рівні, для чого:

Досліджено стан медико-фармацевтичної допомоги населенню Полтавської
області за 2000-2004 роки, який показав: а) зростання рівня смертності на 2,8 %, в
структурі якої більше 90 % займають хвороби системи кровообігу, злоякісні
новоутворення, травми, отруєння та стани залежності від психоактивних речовин,
онкологічні хвороби; б) зростання рівня народжуваності на 2,85 %, середню
тривалість життя (63 роки для чоловіків і 74 роки для жінок) та розподіл населення у
бік сільської місцевості (58,7 %); в) стан регіональної хворобливості, де фіксуються
хвороби системи кровообігу - хвороби органів дихання - хвороби органів травлення
- хвороби сечостатевої системи - хвороби кістко-м'язевої системи; г) структуру
регіональної захворюваності, в якій превалюють хвороби органів дихання, хвороби
системи кровообігу та травми і отруєння; д) наявність причинних зв'язків отруєнь і
станів залежності від психоактивних речовин у вигляді наркоманії, полінаркоманії,
ВІЛ/СНІДу, алкоголізму, тютюнопаління, туберкульозу; є) наявність в структурі
належного асортименту лікарських засобів анальгетиків, які є основними життєво
необхідними лікарськими засобами.

Запропоновано приоритетні напрямки розвитку регіональної системи
адаптивного управління медико-фармацевтичною допомогою, що включають: а)
забезпечення окремих контингентів населення регіону за рахунок бюджетних
коштів належним асортиментом лікарських засобів, зокрема основними життєво
необхідними лікарськими засобами; б) створення банку даних належного
асортименту лікарських засобів на підставі аналізу регіональної захворюваності за
нозологічними групами; в) організацію системи адаптивного управління належним
асортиментом лікарських засобів на регіональному рівні із врахуванням вимог
належної практики закупівлі, належної практики постачання та належної практики
зберігання лікарських засобів.

Розроблено методологію регіональної системи адаптивного управління належним
асортиментом лікарських засобів у форматі причинних зв'язків стану медико-

фармацевтичної допомоги на основі аналізу регіональної захворюваності та відповідного лікарського забезпечення населення.

3. Досліджено регіональну систему адаптивного управління основними життєво
необхідними лікарськими засобами (ОЖНЛЗ), в якій:

Визначено поняття і місце ОЖНЛЗ в належному асортименті лікарських засобів
(НАЛЗ) на регіональному рівні.

Проведено моніторинг бюджетного фінансування регіональної системи
адаптивного управління лікарським забезпеченням, який показав, що: а) з 2000 року
витрати бюджетних асигнувань на забезпечення НАЛЗ зменшилися на 10 % у
порівнянні із 2001 роком, потім на 2 % зросли (2002 рік), далі на 9 % зменшилися
(2003 рік) і на 3 % зросли у 2004 році; б) щодо витрат на ОЖНЛЗ, то
прослідковується менш позитивна тенденція: вони постійно зменшувалися: у 2000
році витрати на ОЖНЛЗ склали 13 %, а у 2004 році - вже 8,2 %; в) в центральних
районних лікарнях (ЦРЛ) вартість ОЖНЛЗ на 1 відвідування найбільша і складає 28
коп., на другому місці знаходиться вартість ОЖНЛЗ на 1 відвідування на рівні
амбулаторно-поліклінічної допомоги (АПД) - 18 коп., на третьому місці
знаходиться вартість ОЖНЛЗ на 1 відвідування на рівні дільничних лікарень (ДЛ) -
14 коп. і останнє місце займає вартість ОЖНЛЗ на 1 відвідування на рівні
фельдшерсько-акушерських пунктів (ФАП) — 11 коп.

Проаналізовано організаційно-правову процедуру тендерів для формування
регіонального асортименту ОЖНЛЗ. Встановлено типові порушення при організації
і проведенні тендерів.

Систематизовано варіанти закупівлі ОЖНЛЗ за державні кошти.

Запропоновано заходи удосконалення організаційно-правової процедури
проведення регіональних тендерів на закупівлю ОЖНЛЗ

Опрацьовано перелік кваліфікаційних ознак та перелік необхідних технічних
вимог до постачальників ОЖНЛЗ, які приймають участь у регіональних тендерах і
повинні гарантувати належну якість, безпечність, ефективність та доступність
ОЖНЛЗ.

Вивчено організаційно-правові складові регіональної системи адаптивного
управління процедурою закупівлі ОЖНЛЗ, до яких відносяться: а) ефективне та
прозоре адаптивне управління НАЛЗ та ОЖНЛЗ; б) відбір ОЖНЛЗ і розрахунок їх
кількості для регіону; в) фінансування та конкуренція; г) вибір постачальника та
забезпечення якості НАЛЗ та ОЖНЛЗ.

4. На підставі дослідження структури регіональної системи адаптивного управління
НАЛЗ на рівні оптової мережі:

Запропоновано класифікацію оптових дистриб'юторів НАЛЗ за територіальними
ознаками, за джерелами закупівлі НАЛЗ, за обсягом НАЛЗ.

Сформульовано: а) основні недоліки регіональної системи оптової дистриб'юції
НАЛЗ; б) основні функції належної практики постачання НАЛЗ на регіональному
рівні.

Промодельовано головні матеріальні потоки контрольно-дозвільної системи
регулювання постачання НАЛЗ у форматі правовідносин першого рівня між

юридичними особами у ланцюзі "виробник - лікарня - аптека" та правовідносин другого рівня між фізичними особами у ланцюзі "лікар - споживач ЛЗ (пацієнт) -провізор" згідно вимог GPP.

Запропоновано модулі структури зон, секторів і підсекторів зберігання НАЛЗ в
оптовій мережі згідно вимог GSP.

5. В межах проведеного дослідження організаційно-правової процедури
правоутворення у контрольно-дозвільній системі регіонального обігу НАЛЗ:

Опрацьовано функції напрямків правоутворення по удосконаленню регіональної
контрольно-дозвільної системи адаптивного управління НАЛЗ.

Систематизовано принципи правоутворення у регіональній системи адаптивного
управління НАЛЗ, які складаються із загальнолюдських принципів та спеціальних
принципів правозакріплення і правотворчості.

Визначено основні види правоутворення, які обслуговують регіональну систему
адаптивного управління НАЛЗ.

Уніфіковано стадії нормотворчого процесу щодо удосконалення регіональної
системи адаптивного управління НАЛЗ, які складаються із планування, розробки,
погодження, підписання, реєстрації та набуття чинності нормативно-правових
документів регіонального рівня.

6. Розроблено модуль VSHR алгоритму розрахунку бюджетних асигнувань для
регіонального забезпечення лікувально-профілактичних закладів належного
асортименту лікарських засобів. Запропоновано заходи удосконалення
класифікашйно-правового розмежування належного асортименту лікарських засобів
за відповідними списками: список 1, список 2, список 3, список 4.

Публікації автора:

Монографії

1. Волошин П.В., Мищенко Т.С., Вишар Г.Н. Сосудистьіе заболевания нервной
системи // Лекарственньїе средства в неврологии, психиатрии и наркологии.-Х.-

К.: Факт, 2003.-С.35-60 (особистий внесок здобувана - прийняв участь в узагальненні результатів досліджень та написанні 1 розділу монографії).

2. Данилюк А.В., Гильтяй С.М., Вишар Г.Н. Особенности нормативно-правового
регулирования лекарственного обеспечения в гинекологии / Фармацевтическое
право в гинекологии.-Х.: Факт, 2004.-С.8-14 (особистий внесок здобувана -
систематизував отримані дані, взяв участь в написанні 1 розділу монографії).

3. Шаповалов В.В., Вишар Г.Н., Верещак Е.В. Общая характеристика
психоактивньїх лекарственньїх средств // Фармацевтическое право в

наркологии.-Х.: Факт, 2004.-С. 136-149 (особистий внесок здобувана -приймав участь у дослідженнях та написанні 1 розділу монографії).

Статті у наукових фахових виданнях

4. Шаповалов В.В., Вишар Г.М., Шаповалова В.О. Фармацевтичне право в
організаційно-регуляторній системі адаптивного управління процедурою

закупівлі лікарських засобів на регіональному рівні // Фармацевтичний журнал.-

2004.-№3.-С.43^9 (особистий внесок здобувача-використав особисті підходи, які відпрацьовані на регіональному рівні, брав участь у написанні статті).

5. Шаповалов В.В., Вишар Г.М., Шаповалова В.О. Елементи фармацевтичного права в системі забезпечення пацієнтів життєво необхідними лікарськими засобами // Ліки У країни.-2004.-№5.-С. 108-110 (особистий внесок здобувана - використав результати особистих досліджень на регіональному рівні, брав участь у написанні статті).

6. Шаповалов В.В., Вишар Г.М., Шаповалова В.О. Дослідження основних функцій належної практики закупівлі лікарських засобів на регіональному рівні // Ліки України.-2004.-№7-8.-С.93-95 (особистий внесок здобувана - дані особистих досліджень використав при написанні статті).

7. Фармацевтичне право в системі моніторингу больового синдрому у наркохворих
   та обгрунтування складу нових комбінацій лікарських форм / В.В.Шаповалов,
   В.О.Шаповалова, О.Є.Вирва, Г.М.Вишар, І.К.Сосін // Ліки України.-2004.-№9-
   С. 123-124 (особистий внесок здобувана - приймав участь у дослідженнях та написанні статті).

8. Вишар Г.М., Шаповалов В.В., Шаповалова В.О. Розвиток фармацевтичного
   права як основи для післядипломної підготовки менеджерів медицини та фармації // Ліки України.-2004.-№9 (додаток).-С. 127-128 (особистий внесок здобувана - приймав участь у дослідженнях та написанні статті).

9. Шаповалов В.В., Вишар Г.М., Шаповалова В.О. Дослідження адаптивного
   управління належним асортиментом лікарських засобів на рівні оптової мережі
   на засадах фармацевтичного права // Фармацевтичний журнал.—2005.—№4.—С.99— 104 (особистий внесок здобувана - виконав дослідження, приймав участь у написанні статті).

10. Фармацевтическое право, социальная наркология и фармация доказательств о
заместительной терапии в Украине / И.К.Сосин, В.В.Шаповалов,

В.А.Шаповалова, А.И.Сорокин, Г.Н.Вишар // Ліки України.-2005.-№9 (додаток)-С.101-104 (особистий внесок здобувана - приймав участь у дослідженнях та написанні статті).

Патенти

11. Деклараційний патент на корисну модель 9886 Україна, 7А61К31/415. Спосіб
лікування нікотинової залежності / І.К.Сосін, В.В.Шаповалов, І.В.Купрієнко, В.О.Шаповалова, Н.П.Бурмака, Г.М.Мисько, Л.І.Сосіна, З.С.Галаван, Г.М.Вишар.-№ u 2005 03588 Україна; Заявл. 15.04.2005; Опубл. 17.10.2005, Бюл. № 10 (особистий внесок здобувана - здійснив патентний пошук, приймав участь у дослідженнях, аналізі отриманих результатів та оформленні патенту).

Методичні рекомендації

12. Належна аптечна практика: алгоритм віднесення лікарських засобів до категорії рецептурного відпуску: метод, рек. / О.В.Стефанов, І.М.Трахтенберг, В.О.Шаповалова, В.В.Шаповалов, В.Т.Чумак, А.П.Вікторов, Г.М.Вишар,

О.В.Данилюк.-К., 2004.-39 с. (особистий внесок здобувана - приймав участь у дослідженнях та підготовленні тексту методичних рекомендацій).

Статті у наукових виданнях

13. Шаповалов В.В., Шаповалова В.А., Вишар Г.Н. К вопросу регламентирования

оборота рецептурних лекарственньїх средств // Вісник фармакології та
фармації.-2003.-№4.-С.50-52 (особистий внесок здобувана - приймав участь у
дослідженнях та написанні статті).

14. Предмет фармацевтичного права в умовах ринкових відносин лікаря- пацієнта-провізора-виробника ліків / В.В.Шаповалов, В.О.Шаповалова, Г.М.Вишар, Вал.В.Шаповалов // Вісник фармакології та фармації.-2004.-№6.-С.62-63 (особистий внесок здобувана — взяв участь у написанні статті).

15. Фармацевтичне право щодо стадій створення нормативно-правових актів, які
регулюють діяльність фармацевтичної галузі у системі охорони здоров'я

В.В.Шаповалов, В.О.Шаповалова, Г.М.Вишар, Вал.В.Шаповалов // Вісник фармакології та фармації.-2004.-№8.-С.53-55 (особистий внесок здобувана -приймав участь в узагальненні досліджень та написанні статті).

16. Шаповалов В.В., Шаповалова В.А., Вишар Г.Н. Фармацевтическое право в
системе современной классификации лекарственньїх средств (списки „А", „В",
„С", „D", „сильнодействующие", „ядовитьіе" или рецептурньїе категории,
регламентированньїе приказом МЗ Украиньї от 17.05.2001г. № 185) // Вісник
фармакології та фармації.-2004.-№4.-С.64-66 (особистий внесок здобувана —
проводив класифікацію отриманих даних).

17. Шаповалов В.В., Шаповалова В.О., Вишар Г.М. Фармацевтичне право у
вивченні корпоративних норм фармацевтичної галузі // Вісник фармакології та фармації.-2004.-№9.-С.60-61 (особистий внесок здобувана - приймав участь у дослідженнях та написанні статті).

18. Фармацевтичне право та судова фармація: словник термінів / В.О.Шаповалова,
В.В.Шаповалов, О.С.Абросимов, І.К.Сосін, О.Є.Вирва, М.М.Халін, З.С.Галаван,
О.В.Данілюк, О.І.Гуторов, О.В.Верещак, Т.В.Кузнецова, С.В.Пасталиця,
Г.М.Вишар, Л.О.Гуторова, Вал.В.Шаповалов, В.В.Бондаренко, В.О.Петренко,
О.П.Замошець, Н.Г.Малініна, С.І.Зброжек, В.В.Коляда, С.А.Ященко,
А.Г.Якубовська // Фармацевтичне право в системі правовідносин: виробник -
лікар - пацієнт - провізор - ліки - контролюючі та правоохоронні органи: Мат.
наук.-практ. конф.-Ліки України.-2005.-№9 (додаток)-С213-236 (особистий
внесок здобувана — приймав участь в узагальненні науково-методичних
досліджень за обраним напрямком та написанні тексту словника).

Тези доповідей

19. Вишар Г.М., Шаповалова В.О., Шаповалов В.В. Оптимізація розвитку
фармацевтичного сектору на регіональному рівні // Здобутки та перспективи
розвитку управління фармацевтичними організаціями в умовах ринкової
економіки: Мат. наук.-практ. конф.—X., 2003.—С. 12—13.

20. Вишар Г.М., Шаповалова В.О., Шаповалов В.В. Щодо удосконалення
    нормативно-правового регулювання лікарського забезпечення // Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія: Тез. доп. III Міжнар. наук.-практ. конф.-Х., 2003.-Ч.І.-С.66.

    Вишар Г.Н., Шаповалова В.А., Шаповалов В.В. Исследование принципов адаптивного управлення фармацевтическими организациями в соответствии с GDP // Человек и лекарство: Тез. докл. X Рос. нац. конгр.-М, 2003.-СІ5.

    Кетанов як засіб замісної терапії в системі лікування хворих на наркоманію і токсикоманію / В.О.Шаповалова, І.К.Сосін, В.В.Шаповалов, Г.М.Вишар // Клінічна фармація: 10 років в Україні: Матеріали міжнар. наук.-практ. конф.-Х.- 2003.-С.41.

    23. Медико-фармацевтическая оценка применения кетанова для купирования
    болевого синдрома у больньїх с наркопатологией / Г.Н.Вишар, В.В.Шаповалов,

    В.А.Шаповалова, И.К.Сосин // Человек и лекарство: Тез. докл. XI Рос. нац. конгр.-М., 2004.-С. 109.

    24. Організація об'єднаних націй як координуючий орган за обігом наркотичних
        засобів, психотропних речовин і прекурсорів / В.В.Шаповалов, В.О.Шаповалова,
        Т.В.Кузнецова, Г.М.Вишар, М.М.Халін // Проблеми розкриття та розслідування злочинів щодо незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів: Мат. всеукр. наук.-практ. конф.-Донецьк, 2004.-С.180-186.

    25. Организационно-правовьіе подходьі к созданию комбинированньїх
        лекарственньїх средств на основе психоактивньїх веществ / В.В.Шаповалов, В.А.Шаповалова, Г.Н.Вишар, В.В.Коляда // Человек и лекарство: Тез. докл. XII Рос. нац. конгр.-М., 2005.-С.724.

    26. Вишар Г.М., Шаповалов В.В., Шаповалова В.О. Заходи удосконалення управління належним асортиментом лікарських засобів / Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Мат. VI Нац. з'їзду фармацевтів України.-Х., 2005.-С.840.